Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :151669
   
Ime zdravila : Abirateron Pharmascience
Poimenovanje zdravila : Abirateron Pharmascience 500 mg filmsko obložene tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Abirateron Pharmascience 500 mg film.obl.tbl. 60x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :60 tableta
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (5 x 12 tablet v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : L02BX03
LZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE IN IMUNOMODULATORJI
L02ENDOKRINO ZDRAVLJENJE
L02BHormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BXDrugi hormonski antagonisti in sorodne učinkovine
L02BX03abirateron
 
Zadnja sprememba podatkov :24.08.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :filmsko obložena tableta
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :12 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 abirateronacetat
500 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za zdravljenje bolnikov z na kastracijo odpornim metastatskim rakom prostate, ki nimajo simptomov ali imajo blage simptome po neuspešnem zdravljenju z deprivacijo androgenov, in pri katerih kemoterapija še ni klinično indicirana (prva linija zdravljenja). 2. Za zdravljenje bolnikov z na kastracijo odpornim metastatskim rakom prostate, pri katerih je bolezen napredovala med ali po zdravljenju s kemoterapijo z docetakselom (druga linija zdravljenja). 3. Za zdravljenje v prvi liniji hormonsko občutljivega metastatskega raka prostate z visokim tveganjem pri bolnikih, ki niso primerni za kemoterapijo. 4. Zdravilo indicira le specialist onkolog.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 04.04.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 712,53 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-2/2021-15 28.02.2023 Velja do : 28.02.2028
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/23/02961/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Nicosia
Ciper
Zadnja sprememba podatkov : 24.08.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :